來源：節(jié)選自《質(zhì)變的前夜——2017中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資白皮書 》
2011-2016 年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球 3%左右的年平均復(fù)合增長率。2016年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場規(guī)模約3,700億元，比2015年度的3,080億元增長了620億元，年增長率約為20.1%。預(yù)計(jì)2019年市場規(guī)模將達(dá)到6,000億左右。
其中影像設(shè)備、體外診斷和高值耗材占據(jù)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場的前三大細(xì)分，分別占到總市場規(guī)模的19%、16%及13%。從藥械比來看，目前我國器械市場與醫(yī)藥市場的規(guī)模比例僅為1：7左右，遠(yuǎn)低于全球1:3的水平。從人均醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械費(fèi)用看，我國目前人均費(fèi)用僅為6美元，而發(fā)達(dá)國家人均費(fèi)用都在100 美元以上，美國達(dá)到329美元/人，瑞士更是達(dá)到513 美元/人。因此，無論從診療方法學(xué)，還是從消費(fèi)水平來衡量，中國醫(yī)療技術(shù)與器械市場均具備巨大的成長空間。
我們觀察到國家政策對于醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場的未來趨勢有著重要的引導(dǎo)作用。2016年10月發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》明確了罕見病、惡性腫瘤等六大類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，在近幾年支持醫(yī)療器械國產(chǎn)化的基礎(chǔ)上進(jìn)一步扶持國產(chǎn)器械市場的快速發(fā)展。同時(shí)，在繼藥品兩票制的正式公布后，2016年4月頒布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出了推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購和網(wǎng)上公開交易，器械兩票制風(fēng)聲已起。
除了政策因素以外，人口的逐漸老齡化及就診人次的增加，都使人均醫(yī)療費(fèi)進(jìn)一步提升。我國65歲以上人口比率年年升高，2015年已到總?cè)丝? 10.5%，進(jìn)入人口老齡化社會。同年全國總診療人次達(dá)到77億次，比2010年的58億增長約30%，平均每人每年看病6次。由此，醫(yī)療消費(fèi)的需求的增長將使醫(yī)療器械行業(yè)保持強(qiáng)勁增長勢頭。
2017年中國的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場將呈現(xiàn)以下幾個(gè)重要發(fā)展趨勢
1
兩票制全面實(shí)施推動渠道變革
2017年兩票制將從去年的試點(diǎn)走向全面實(shí)施，大企業(yè)將會將渠道下沉，中小型代理商將被淘汰一批，兼并一批，轉(zhuǎn)型一批。在此趨勢之下，行業(yè)內(nèi)將會孕育三大趨勢性變革：橫向收購、縱向延伸與轉(zhuǎn)型。
在橫向收購方面，資金充裕、實(shí)力雄厚、渠道廣布的大型商業(yè)公司，將不斷兼并與整合區(qū)域型渠道，并將渠道打造成供應(yīng)鏈整合方案的提供商，業(yè)績將迎來爆發(fā)。
縱向延伸又可分為三種：一是生產(chǎn)型企業(yè)下游渠道化，即大型企業(yè)收購經(jīng)銷商，例如美康收購倚天生物，安圖收購盛世君暉；二是流通型企業(yè)上游自產(chǎn)化，即流通企業(yè)收購上游技術(shù)，例如流通起家的潤達(dá)醫(yī)療并購POCT高技術(shù)壁壘產(chǎn)品線；三是流通企業(yè)下游服務(wù)化，即流通企業(yè)向終端服務(wù)延伸，比如迪安診斷繼續(xù)積極布局終端第三方實(shí)驗(yàn)室?？v向延伸使得企業(yè)在上下游有了更多的話語權(quán)，從而通過協(xié)同作用提升了企業(yè)利潤率。
轉(zhuǎn)型是指醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)與渠道型公司之間業(yè)務(wù)模式的轉(zhuǎn)變，譬如部分器械經(jīng)銷商在兩票制、營改增及大整治背景下轉(zhuǎn)型CSO；部分器械代理型商業(yè)在上述背景下或?qū)⑥D(zhuǎn)型配送型商業(yè)。
總之，渠道商的并購、延伸、及轉(zhuǎn)型將使得渠道環(huán)節(jié)逐步走向集中，這是兩票制趨勢下渠道整合的未來出路。
2
分級診療帶來國產(chǎn)設(shè)備的機(jī)會
2017年，分級診療改革將會繼續(xù)深入，并在全國各地全面鋪開。雖然病人端的觀念不會迅速改變，但“春江水暖鴨先知”，分級診療將帶來醫(yī)療資源配置向基層下沉。與我國高端醫(yī)療設(shè)備市場被外企壟斷的局面不同，廣闊的基層醫(yī)療市場，一直是國產(chǎn)品牌縱馬馳騁的疆場，而從政策面上看，國家亦鼓勵(lì)與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械與設(shè)備。我們預(yù)計(jì)隨著政策的傾斜與資金投入的側(cè)重，國產(chǎn)優(yōu)秀的器械品牌，無論是有渠道有產(chǎn)品的大品牌還是在技術(shù)上有獨(dú)到之處的后起之秀，在基層領(lǐng)域?qū)⒂瓉肀l(fā)。
這其中，一方面是基層現(xiàn)有設(shè)備更新?lián)Q代升級的機(jī)會，另一方面則是能滿足不斷增長的基層醫(yī)療需求，但又操作簡便的設(shè)備的機(jī)會。我們將重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)診斷設(shè)備（尤其是POCT及快檢設(shè)備等）、慢性病相關(guān)家用設(shè)備、醫(yī)用康復(fù)器械、醫(yī)生隨診隨訪設(shè)備、超聲等安全簡便的影像設(shè)備等基層設(shè)備領(lǐng)域。
3
基于器械的第三方服務(wù)方興未艾
隨著醫(yī)療改革的不斷深入以及對各種新興模式的不斷摸索，我們認(rèn)為越來越多的機(jī)構(gòu)與公司會意識到：為醫(yī)院服務(wù)、與醫(yī)院共贏的“互利模式”，會比革醫(yī)院命、搶醫(yī)院生意的“顛覆模式”更符合目前的醫(yī)療商業(yè)環(huán)境，在此之下各類基于器械的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)將大有可為，各類“互聯(lián)網(wǎng)+”的思維與模式也會融入到這些服務(wù)中。
2016年10月，國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批。進(jìn)而2017年1月國家衛(wèi)計(jì)委頒布的《關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷中心等獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范解讀》明確醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、血液凈化、病理中心作為獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)勢在必行。
從衛(wèi)計(jì)委對第三方診斷、影像與病理等的發(fā)文支持，以及大型醫(yī)療企業(yè)在這方面的布局與并購可以看出，基于醫(yī)療器械與設(shè)備的第三方診斷、影像、病理、物流、消毒、維修、設(shè)備打包等新興的集約化服務(wù)模式將有力地推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。由于這些領(lǐng)域同時(shí)也是資本密集型行業(yè)，相信將會有大量的投資及并購事件發(fā)生。
我們看到在第三方檢驗(yàn)領(lǐng)域，龍頭企業(yè)金域檢驗(yàn)即將上市，后起之秀如千麥醫(yī)學(xué)、北京和合等也持續(xù)得到資本的支持快速發(fā)展；在第三方影像領(lǐng)域，一脈陽光獲得高盛的A輪投資，平安好醫(yī)生、上市公司廣宇集團(tuán)等也積極布局該領(lǐng)域；消毒領(lǐng)域，老肯醫(yī)療及國藥控股正在積極布局第三方消毒供應(yīng)鏈；而第三方維修的企業(yè)如昆亞醫(yī)療、柯渡醫(yī)療分別登陸新三板與獲得資本投資。
我們還觀察到，如第三方檢驗(yàn)、第三方影像等與診斷相關(guān)的第三方機(jī)構(gòu)，不僅可以向醫(yī)院提供服務(wù)，更可以面向廣大的消費(fèi)端市場，如能結(jié)合好早篩、體檢等產(chǎn)品服務(wù)，將沖破醫(yī)院市場的窠臼，創(chuàng)造出萬億級別的健康保健市場，如再與大數(shù)據(jù)、人工智能等“互聯(lián)網(wǎng)+”相結(jié)合，或與新藥研發(fā)等對接，將有不可估量的爆發(fā)潛力。
4
新技術(shù)滲透器械領(lǐng)域
早篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫(yī)療機(jī)器人等將帶來診療的顛覆性革命。
目前早篩可分為兩大類：遺傳病早篩與腫瘤早篩。遺傳病早篩通常是指產(chǎn)前篩查和通過基因檢測的方法來計(jì)算得遺傳病的概率；腫瘤早篩是指在有臨床癥狀之前通過液體活檢、基因測序等手段對腫瘤做早期發(fā)現(xiàn)。這兩者對于提高人口素質(zhì)、提高腫瘤生存率都有著重要的意義。日前癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來結(jié)合人工智能診斷等技術(shù)，又將誕生萬億級的藍(lán)海市場。
人工智能診斷方面，人工智能和醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合是近來熱門的關(guān)注點(diǎn)。中國和美國的醫(yī)學(xué)影像數(shù)量去年增速分別是30%和63%，而放射科醫(yī)師數(shù)量增長率僅分別為4.1%和2.2%，影像科診斷供需缺口巨大。人工智能讀片的新趨勢或?qū)㈩嵏参磥碛跋駥W(xué)診斷，彌補(bǔ)人工診斷的數(shù)量和準(zhǔn)確度的不足。目前，來自谷歌大腦與Verily公司的科學(xué)家開發(fā)出的診斷乳腺癌的人工智能診斷準(zhǔn)確度達(dá)到88.5%，完勝人類著名病理學(xué)家73.3%的準(zhǔn)確度。未來人工智能診斷的更多病種突破及準(zhǔn)確率的提升，將完美契合第三方影像行業(yè)的迅速發(fā)展壯大，使得影像云診斷平臺成為影像診斷的最終解決方案。
3D打印醫(yī)療器械是另一新興領(lǐng)域。骨科器材類的3D打印產(chǎn)業(yè)近幾年已初步投入了使用，如史賽克的3D膝關(guān)節(jié)置換，愛康醫(yī)療的3D髖關(guān)節(jié)。3D打印另一大應(yīng)用領(lǐng)域是齒科，海外的巨頭BEGO、普蘭梅卡等醫(yī)療巨頭都紛紛生產(chǎn)適合口腔應(yīng)用的3D打印設(shè)備。技術(shù)的更迭將是器械市場發(fā)展的確定性趨勢。
全球醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)2016年?duì)I收達(dá)到約85億美金，保守估計(jì)未來5年年平均復(fù)合增長率將達(dá)到15%，至2020年將超過150億美金。這其中，手術(shù)機(jī)器人將占60%，而康復(fù)機(jī)器人將占20%。手術(shù)機(jī)器人中，達(dá)芬奇機(jī)器人自獲批以來已成功完成了百余萬例復(fù)雜手術(shù)?？祻?fù)機(jī)器人也在技術(shù)的逐步突破下日漸進(jìn)入市場，根據(jù)密西根大學(xué)康復(fù)機(jī)器人協(xié)會預(yù)計(jì)，康復(fù)機(jī)器人未來5年復(fù)合增長率37%，遠(yuǎn)高于其他醫(yī)療機(jī)器人。這一領(lǐng)域中，國外企業(yè)ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼機(jī)器人已嶄露頭腳，中國的蝶和科技、傅里葉機(jī)器人、安陽神方等康復(fù)醫(yī)療器械公司自產(chǎn)的醫(yī)療機(jī)器人也逐漸投入使用。
目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的這些新技術(shù)的公司尚處于早期，仍主要以pre-A輪，A輪投資為主，今年我們預(yù)計(jì)這些領(lǐng)域會有越來越多的創(chuàng)業(yè)公司及投資事件，領(lǐng)先企業(yè)也將初露端倪。技術(shù)平臺型公司v.s.垂直領(lǐng)域公司；大企業(yè)的創(chuàng)新部門v.s小型創(chuàng)業(yè)公司，誰將脫穎而出我們將拭目以待。我們認(rèn)為平臺型公司看遷移落地能力，垂直領(lǐng)域公司看渠道推廣能力，大企業(yè)創(chuàng)新部門看協(xié)同及資源互動能力，小型創(chuàng)業(yè)公司看技術(shù)單點(diǎn)爆發(fā)能力。
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精準(zhǔn)醫(yī)療逐漸由概念走向成熟
2015年1月，時(shí)任美國總統(tǒng)奧巴馬先生提出“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”，“精準(zhǔn)醫(yī)療”一詞漸成醫(yī)療領(lǐng)域的熱門詞匯，隨著NGS、基因編輯、DNA捕獲等技術(shù)的不斷成熟。精準(zhǔn)醫(yī)療也逐漸從概念走向成熟。從診療流程來看，精準(zhǔn)醫(yī)療可以分為早期篩查、疾病診斷、和預(yù)后隨診。
在遺傳早篩領(lǐng)域龍頭企業(yè)基本成形，貝瑞和康即將登陸資本市場，諾禾致源獲得國投創(chuàng)新的大額融資，安諾優(yōu)達(dá)生產(chǎn)的基因測序儀NextSeq 550AR，以及胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒獲得CFDA的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)。在腫瘤早篩領(lǐng)域，近日，癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來結(jié)合人工智能診斷等技術(shù)，又將誕生萬億級的藍(lán)海市場。而鹍遠(yuǎn)基因的創(chuàng)始人之一，張鹍教授及其團(tuán)隊(duì)在《Nature Genetics》 上發(fā)布最新力作，在世界上首創(chuàng)高通量甲基化無創(chuàng)檢測新技術(shù)，未來可以用于癌癥無創(chuàng)早篩與溯源。在國內(nèi)，博爾誠引入的結(jié)直腸癌甲基化基因早篩產(chǎn)品也獲得了CFDA的醫(yī)療器械證，這些成果都將掀起行業(yè)的熱度，預(yù)計(jì)國內(nèi)該領(lǐng)域也將誕生一批創(chuàng)業(yè)公司。在技術(shù)上，早篩的發(fā)展主要依賴于液體活檢，DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù)，甲基化及其他靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)也需要積累足夠的臨床數(shù)據(jù)，具備明確的臨床指證，才能逐漸成為早期篩查的金標(biāo)準(zhǔn)。
在疾病診斷方面，精準(zhǔn)醫(yī)療目前應(yīng)用最多的就是腫瘤的精準(zhǔn)用藥及隨診。通過腫瘤的分子病理學(xué)檢驗(yàn)，如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細(xì)胞測序等技術(shù)，從分子的層面解釋患者的個(gè)性化情況，從而在臨床上制定精準(zhǔn)的治療方案與了解預(yù)后情況，結(jié)合靶向藥物、細(xì)胞治療等手段、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)與個(gè)性化的治療。
目前，國內(nèi)的NGS與ctDNA領(lǐng)域競爭局面火爆，眾多企業(yè)呈百舸爭流之勢，經(jīng)過最近兩年的跑馬圈地，行業(yè)即將迎來洗牌期和更殘酷的競爭。我們預(yù)計(jì)整個(gè)行業(yè)在短期內(nèi)將看各家的商務(wù)拓展及商業(yè)化落地能力，中期看服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品研發(fā)與報(bào)證能力及客戶粘性，長期將看大數(shù)據(jù)的積累應(yīng)用、商業(yè)生態(tài)的打造及新技術(shù)的開發(fā)與商業(yè)化。企業(yè)方面，規(guī)模領(lǐng)先的世和基因、燃石醫(yī)學(xué)等企業(yè)持續(xù)得到資本關(guān)注，而以元碼基因、美因基因、基因加、臻和科技為代表的新興勢力也正在以各自不同的切入點(diǎn)迎頭趕上。
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海外投資與并購勢頭持續(xù)強(qiáng)勁
2016年底以來，市場上的投資機(jī)構(gòu)及大企業(yè)在醫(yī)療器械的投資中，以穩(wěn)健性為主，重視有銷售利潤，有成熟渠道的穩(wěn)定型的投資機(jī)會，并開始積極尋求海外有技術(shù)的公司進(jìn)行投資，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的引入，并與國內(nèi)的渠道優(yōu)勢互補(bǔ)。由于整體上看醫(yī)療器械商業(yè)化的周期快于新藥，我們預(yù)計(jì)今年投資機(jī)構(gòu)，特別是美元基金，將會沿襲此趨勢，繼續(xù)加大對海外技術(shù)型醫(yī)療器械企業(yè)的投資甚至并購；而A股公司并購海外醫(yī)療器械企業(yè)也將持續(xù)進(jìn)行，海外并購已成為國內(nèi)企業(yè)引入國外技術(shù)、海外企業(yè)在中國商業(yè)落地的有效方式。
2016年至今，九安醫(yī)療9,388萬歐元收購eDevice，加碼醫(yī)療檢測設(shè)備；紫鑫藥業(yè)收購Nabsys2.0，進(jìn)軍基因檢測；京東方5000萬美元投資以色列無創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備公司Cnoga；三諾生物以2億美元收購美國PTS診斷，進(jìn)入IVD行業(yè)的POCT診斷領(lǐng)域。體外診斷、基因測序、創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備作為技術(shù)壁壘高、增速快的熱門領(lǐng)域，是龍頭收購的必爭之地。2017年又將是國內(nèi)龍頭爭相布局海外的一年。
